印尼 “国企疫苗”进入三期临床试验

印尼政府通过国营制药企业（PT Bio Farma）今天正式宣布印尼国产“国企疫苗”，将在4050名18-70岁的受试者身上进行三期临床试验。国营制药企业总裁霍内斯蒂·巴希尔（Honesti Basyir）表示如果临床试验效果良好并能获得紧急使用授权，该疫苗预计今年7月投产，产量为1.2亿剂/年。因为目前印尼新冠疫苗接种覆盖率已经很高，所以“国企疫苗”将作为儿童与成年人的加强针使用。印尼食品与药品监管局（BPOM）局长佩妮·卢吉托（Penny Lukito）表示，尽管疫苗的实验室研究在国外完成，但是临床前研究、一、二、三期临床研究以及注册等都是在印尼国内完成，所以“国企疫苗”是首个从上游研发到下游生产都在印尼国内进行的疫苗，这是印尼迈向国家药物和疫苗独立的一大步，是一个飞跃。

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注：本翻译忠实原文含义，不代表本机构观点。